GMPodcast #137 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Annex 15 Teil 3 Validierung | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

aus GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs · 31.03.2026 · 32 Min.

Beschreibung

🎙️ GMPodcast – Annex 15: Validierung Teil 3 Was steckt hinter den komplexen Begriffen wie CPPs, CQAs und der Transportverifizierung? Und wie wichtig ist die Verpackungs- und Reinigungsvalidierung wirklich? In dieser Fortsetzung der vorherigen Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über: 🔹 Unterschiedliche Definitionen kritischer Prozessparameter (CPP) und Qualitätsattribute (CQA) 🔹 Herausforderungen und Missverständnisse bei der Transportverifizierung 🔹 Die Bedeutung der Verpackungsvalidierung im Herstellungsprozess 🔹 Reinigungsvalidierung, PDE-Werte und toxikologische Gutachten 💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die komplexen Anforderungen im Pharmabereich. 🎧 Hören Sie jetzt rein und bleiben Sie up to date! #gmp #podcast #eugmpleitfaden #qualifizierung #validierung #annex15 #pharma #weiterbildungistzukunft