GMPodcast #135 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Annex 15 Teil 1 Qualifizierung | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr

aus GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs · 03.03.2026 · 36 Min.

Beschreibung

🎙️ GMPodcast – Annex 15: Qualifizierung Was sind die feinen Unterschiede zwischen Qualifizierung und Validierung? Und wie lässt sich der oft enorme Aufwand im Pharma-Umfeld effizient gestalten? In dieser Folge tauchen Ruven Brandes und Josef Landwehr tief in den Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens ein und sprechen über: 🔹 Die Abgrenzung von Qualifizierung und Validierung 🔹 Die Bedeutung des Validierungsmasterplans und der URS 🔹 Moderne Ansätze wie FAT, SAT und die Zusammenfassung von IQ/OQ 🔹 Risikobasiertes Vorgehen bei Qualifizierung und Requalifizierung 💡 Praxisnah erklärt, um Prozesse zu optimieren und den Anforderungen des Annex 15 gerecht zu werden. 🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie Ihre Qualifizierungs- und Validierungsstrategien zukunftssicher aufstellen! #gmp #podcast #eugmpleitfaden #qualifizierung #validierung #annex15 #pharma #weiterbildungistzukunft